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疫苗之殇:研发投入不足,创新乏力,知识产权状况“不堪入目”!

发布:2018-07-26 12:55,更新:2010-01-01 00:00

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     因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,长生生物陷入舆论旋涡。引发的群众怒火,更是愈烧愈烈,疫苗界的“三聚氰胺事件”似乎不可避免。

人们纷纷发声,这种行为已经突破了道德的底线,不严惩不足以泄民愤!

      按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发。

      国家药监局的通报,长春长生编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。有媒体披露,具体的造假环节很可能是一个关键的生产工艺发生了变更,为提高产量,企业审批核准的是小罐培养,实际用了大罐,但厂家没有及时申报和获得批准。

      有疫苗生产领域人士解释,细菌类疫苗的生产过程中,细菌代谢过程会产生很多物质,培养容器的体积变化可能会导致细菌的代谢改变,有可能产生新的物质,而这种新物质不在原来工艺的剔除和检测范围内,这就可能造成重大影响。

      虽然中国拥有38家疫苗生产企业,数量全球第一,但质量却不乐观,国内的疫苗企业缺乏自主创新能力,造成了产品极少,市场竞争力低的现状。中国不是疫苗发达国家,防疫水平处在初级阶段,疫苗在稳定性、产能及关键技术上,与进口疫苗相比还有一定的差距。



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